力成药业聚焦高端复杂制剂和创新制剂领域,以科技突破、创新驱动研发生产高品质药品,满足人民用药需求,提升患者生命品质。公司成立三年多以来,实现了厂房建设、产品研发、质量管理、商业化生产、市场销售的一个个里程碑,展现了力成发展的速度优势和效率优势。为践行力成核心文化和质量发展理念,全面提升力成事业发展质量水平,为“百年力成 护佑健康”的宏伟愿景打下坚实基础,公司以“质量年”为主题推进2024年各项发展,并在2024年9月全国“质量月”期间,隆重组织开展力成药业首届“质量月”活动!
为凝聚集体智慧、共创力成质量,本届“质量月”活动向全员征集活动主题62条、标语161条,优选“夯实管理基础,筑牢质量防线”为本届“质量月” 活动主题,各项活动有计划、有方案、有追踪、有总结地全面展开。
2024年9月2日下午举行力成药业首届“质量月”活动动员会。会上对《力成药业首届“质量月”活动方案》进行了解读,对首届“质量月”活动开展的具体流程和要求进行了宣贯。公司董事长对本届“质量月”提出要求,指出质量是力成药业生存和发展的根本,本届活动要动员全公司上下齐心协力,根植质量意识和质量理念,共同筑牢质量防线。
“质量月”期间,公司各层次、多部门组织了丰富多彩的活动,包括“文件找茬”、“警示教育”、“法规知识竞赛”、“合理化建议”、“技能比武”等活动。
通过“警示教育”活动,对国内外违反GMP案例、生产假药劣药案例、未按规定报告/备案案例、FDA警告信进行分享学习,以提问考核方式对学习成果进行验收,提高了全员对法规的敬畏和重视,增强全员的质量意识。
通过“法规知识竞赛”活动,七支队伍对《药品管理法》、《GMP》、《中国药典》等多个法规的内容进行答题比赛,提高全员学习法规知识的热情,为力成药业的合规工作打下坚实基础。经过激烈角逐,合肥质量体系、南京生产部、研究院获得前三名。
通过“合理化建议”活动,全体员工对公司经营管理、文件体系、工作流程、部门间配合度、质量改进、成本优化、管理提升等各个方面提出改进建议,共收集合理化建议58条,经评审后采纳33条,对公司的质量管理工作提供了有效帮助,也增强了员工的“主人翁”意识。
除公司组织的“质量月”活动,各部门也针对生产、质量管理中的薄弱环节开展相关重点工作。
QC部组织了第二届“技能比武”活动,在部门内部形成“学赶帮超”的浓厚氛围;参加江苏省食品药品监督检验研究院组织的2个项目的能力验证,包括紫外吸收系数法和高效液相色谱法。
QA部在本次“质量月”期间组织了“批记录审核比赛”,提高了QA人员审核批记录的质量和效率;汇编了《偏差与变更控制案例手册》,有效提高了员工识别偏差、处理偏差的能力,增加了变更评估的时效性和有效性。
其他各部门也组织开展了丰富多彩的专项提升活动,例如仓储部对仓库现场进行改善,降低物料混淆、差错风险;技术部对验证参数一致性进行核对;设备部开展维修技能提升活动等,各项活动均在“质量月”期间顺利完成,并取得了卓越成效。
2024年10月24日,力成药业组织召开首届“质量月”总结评比大会,围绕各部门在本次“质量月”活动中参与度、专项质量提升工作成效、“质量年”指标的复盘进行PPT汇报竞赛比拼,最终由生产部获得本次“质量月”活动“卓越质量奖”,QA部获得 “一等奖”,QC部获得“二等奖”,技术部获得“三等奖”。
力成药业首届“质量月”活动在公司创始人的高度认可和勉励指导中落下帷幕,他指出力成人对质量的追求要一直延续,全体员工要持续贯彻力成核心文化和质量理念,不断夯实管理基础、筑牢质量防线,营造良好的质量文化氛围,落实好质量管理各项活动。全体力成力成人共同携手,为“百年力成 护佑健康”的宏伟愿景打好坚实质量基础,助推力成事业实现高质量发展!