CMO/CDMO服务
发布时间:2025-05-23
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CDMO业务介绍


力成药业现已搭建吸入制剂、缓控释、注射剂等研发及产业化平台,拥有丰富的产研管线和充裕的产能,有相关人才、设备、技术等资源的强大支撑,能提供从药学研究到商业化生产的一站式、全链条的CDMO服务。


业务类型

业务范围

优势剂型

最大产能

 受委托

    药品研发  

仿制药

 新药研发

合作开发

吸入制剂、缓控释固体制剂、注射剂、复杂注射液

受委托

   药品生产

委托生产

增加生产场地

吸入液体制剂(非激素、BFS)

3亿支/年

吸入混悬液剂(激素、BFS)

3亿支/年

吸入液体制剂(玻璃安瓿)

3亿支/年

小容量注射剂

0.5亿支/年

吸入粉雾剂(非激素、胶囊型)

4.5亿粒/年

注射剂(西林瓶)

2亿支/年

片剂

20亿片/年

胶囊剂(OEB 5)

3亿粒/年

吸入气雾剂(激素)

1亿支/年


CDMO研发平台


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吸入液体制剂平台

取得5个品种生产批件,已商业化生产上市销售,产能超2.5亿支,另有4个品种5个规格已报产待批,计划2025再报产3个产品。

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吸入粉雾剂平台

核心产品LDP0202,突破技术难点,预BE结果良好,取得临床批件和PD伦理批件,计划2025报产。


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吸入气雾剂平台

HLDP0302完成IND申请,HLDP0303取得预BE伦理批件,自主开发计数型气雾剂驱动器:苏械备20244035。


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缓控释固体平台

在研产品均为未开展集采的高难度大品种,剂型覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂等,HLDP0607、0613等产品预BE结果良好,计划2025报产4项。

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注射剂平台

LDP0501、0502已获生产批件;攻克充氮等技术难点,HLDP0504、HLDP0509等产品成功中试、工艺验证,计划2025报产5项。

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改良型新药平台

4个精神类改良型药品已提交立项申请,并配合专利申请;根据研发计划及时启动和推进产品研发进程。

联系方式


             赵老师  电话:13776577702

             张老师  电话:18068804019


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